今年批下来的氧氟沙星溶液生产批号,到年底就得停止生产了。山东易和天生物科技有限公司遇到的这件事,在全国范围内,遇到的兽药企业有上百家。
　　按照《兽药产品批准文号管理办法》规定,兽药产品生产批号的有效期是5年。不到一年氧氟沙星溶液就得停产,这是为什么呢?
4种抗生素
禁止在食品动物中使用
　　这,源于农业部9月1日的第2292号公告。
　　公告原文说,“为保障动物产品质量安全和公共卫生安全,我部组织开展了部分兽药的安全性评价工作。经评价,认为洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种原料药的各种盐、酯及其各种制剂可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险。根据《兽药管理条例》第六十九条规定,我部决定在食品动物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药(以下文中统称“4星”),撤销相关兽药产品批准文号。”
停止使用的具体步骤为:
　　自本公告发布之日起,除用于非食品动物的产品外,停止受理“4星”原料药的各种盐、酯及其各种制剂的兽药产品批准文号的申请。
　　自2015年12月31日起,停止生产用于食品动物的“4星”原料药的各种盐、酯及其各种制剂,涉及的相关企业的兽药产品批准文号同时撤销。2015年12月31日前生产的产品,可以在2016年12月31日前流通使用。
　　自2016年12月31日起,停止经营、使用用于食品动物的“4星”原料药的各种盐、酯及其各种制剂。
禁令影响兽药
市场或在10%以下
　　抗生素在畜禽养殖中的使用,近年来引起了不少消费争端,也大大影响了畜禽产品在消费者心中的美誉度。农业部此举“禁4星”,对兽药市场影响有多大呢?
　　“顶多能影响到兽药抗生素市场的10%。”山东省农业科学院畜牧兽医所兽医研究室主任、研究员刘玉庆认为:此次被禁的“4星”都属于第三代喹诺酮的氟喹诺酮类药物,现在兽药市场上的抗生素品种常用的就有10多类,以此推算,比例也就占到一成。
　　“大约能影响到10%左右的兽用抗生素市场。”山东农业大学动物科技学院教授张万福的估算,与刘玉庆不谋而合。他说,农业部此次“禁4星”虽然涉及的企业不少,但对生产企业影响不会很大,一则一个兽药生产企业拥有的生产批号少则几十个,多则上百个,二是有的企业有生产批号的品种,不一定都生产。“此举会加速兽药生产企业洗牌。”张万福同时认为,中小型兽药企业日子会越来越难过,在当今兽药市场供大于求的情况下,兽药生产已经成为一个夕阳产业,并且随着人们保健意识的增强,畜禽养殖用药会越来越少,“现在国内的兽药生产企业,砍掉80%,也能满足市场需要”。　　　　“我们厂子有100多个生产批号,这次只涉及到一个。”山东明发兽药股份有限公司总经理刘照云说,此举对该公司的生产影响微乎其微。“最重要的是,农业部传达出的信号。”刘照云说,政府提倡少用抗生素,这将成为政府监控养殖链条上各个环节的重点工作。作为兽药企业来说,应该根据政府的这一主导思路调整研发、生产策略。“禁4星”影响最大的企业,应该是那些只供应三四种抗生素原料的兽药生产、供应商。
改变养殖观念
才是根本解决之道
　　禁止“4星”的生产和使用,是否意味着养殖环节抗生素的减少呢?
　　“这4种不用了,用其他的抗生素替代就是了。”张万福认为,“4星”被禁用后,同属氟喹诺酮类药物的环丙沙星、恩诺沙星,几乎完全可以替代使用,这“4星”空出来的市场份额,也会很快被同类的兽用抗生素瓜分。
　　“禁用不能解决根本问题,最重要还在于养殖理念的改变。”刘玉庆说,抗生素以前在养殖过程中,滥用现象严重,现在政府管理部门应该引导大家合理使用,引导养殖者切实改变理念。譬如,通过改善养殖环境、在养殖过程中适量使用微生态制剂、用中药制剂进行保健等措施,让畜禽少生病,即使生病了,用抗生素,也要科学合理。