日前,笔者从山东省青岛市崂山区获悉,国家“863”计划项目及青岛市科技计划项目“利用崂山奶山羊乳腺生物反应器制备药用蛋白项目”取得重大进展。目前,已成功获得经纯化的抗凝血酶III蛋白,这是在国内首次获得利用乳腺生物反应器生产的抗凝血酶III蛋白纯品。
日前,笔者从项目承担方青岛森淼实业有限公司了解到,利用山羊乳腺生物反应器制备药用蛋白实际上是使用了转基因克隆技术,首先是把所需的药物蛋白构建成基因,然后将这个基因植入羊的生殖细胞内,再将这个细胞放到母羊体内成长为胚胎,这样这头母羊就会产下含有所需药物蛋白基因的克隆山羊。然后通过定点表达技术,让所需药物蛋白到达克隆羊的乳腺,克隆羊产下的羊奶就含有了所需药物蛋白,经过提纯羊奶,就得到了高纯度的药物蛋白。
据介绍,目前该公司已经利用这一技术制取了3种药物蛋白,分别是乙肝疫苗、β-干扰素和抗凝血酶III蛋白。如今该公司研究基地养了200多只转基因奶山羊,这些羊的品种都是崂山奶山羊,之所以选择这种羊转基因克隆对象,是因为崂山奶山羊体格高大强壮、产奶量大、提纯量高。与传统的制药手段相比,山羊乳腺生物器是一个生物喂养的过程,产品脱离人的血液(传统方式是从人血液中提取),将大量减少人血的需求,避免病毒的传播危害,同时降低了成本,具有传统生产方式所无法比拟的优势。
青岛市科技局相关负责人介绍,此次重大进展,在国际上,是继美国GTC公司之后,世界上第二家拥有该技术的企业,是我国生物制药领域的自主创新的重大突破。
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