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制备氧氟沙星注射液的方法


  ①、处方:氧氟沙星22 g ,氯化钠9. 0 g ,注射用水加至1 000 mL.

  ②、制备方法:在不锈钢容器中,取盐酸8 mL先加入注射用水100 mL 中,然后加入EDTA22 Na 0. 02 g ,氧氟沙星22 g ,搅拌至溶解,加水稀释至800 mL ,加入氯化钠9. 0 g ,搅拌溶解,另加入活性炭0. 2 g(经115~120 ℃活化2 h) 置于不锈钢容器中搅拌吸附30 min ,过滤,滤液加注射用水至1 000 mL.测定氧氟沙星pH 值,合格后精滤、灌装、封口,105 ℃灭菌30 min即得。

  抗氧化剂可以选用亚硫酸氢钠以及半胱氨酸采用0.1%的含量。制备中可以先使体系处于酸性环境后在加入氧氟沙星成盐。临床也有使用盐酸盐制备的,其中可以使用冰醋酸调整ph值即可解决结晶问题。


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