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欧洲拟加快甲感疫苗审批


  本报伦敦7月27日电 (记者王如君)由于甲型H1N1流感疫情依然严重,世界各国都在加班加点试制疫苗。据美联社26日报道,目前欧洲试图利用审批“快速通道”加快疫苗的研制与审批,以期迅速推向市场,但同时也引发了对疫苗安全性和有效性的极大争议。

  据报道,不少研究机构正加紧研制甲感疫苗,欧洲医药部门最高审批机构欧洲药品管理局有意以“快速通道”完成对甲感疫苗的审批。欧洲药品管理局发言人马丁·哈韦—艾尔彻奇表示,“冬季流感多发季节即将来临,我们必须确保甲感疫苗能够到位。”由于甲感在欧洲蔓延严重,英国、希腊、法国和瑞典等国都表示,一旦欧洲药品管理局对疫苗亮起“绿灯”,它们就开始在本国接种。英国官方甚至明确说,预计今年8月即可开始接种疫苗。

  按照欧洲的新药批准正常程序,在进行数周或几个月的大规模临床测试、确认疫苗安全可靠后,甲感疫苗才能向民众进行普遍接种。但由于目前情况特殊,欧洲药品管理局拟“跳过”或“加速”大规模临床测试这一关,从而快速推动甲感疫苗问世。

  上述做法在医学界引起极大争议。赞成者认为,新的甲感疫苗尽管不能确定是否有副作用,快速推出可能有一定风险,但可以挽救不少人的性命;反对者则认为,疫苗普遍接种,安全性至为重要,未经严格测试即推出,存在极大的潜在风险。

  目前,英国是受甲感危害严重的国家之一。甲感已造成31人死亡,超过15万人感染或疑似感染,患病人数正快速增长,形势十分严峻。7月26日,英国已启动了“流行感冒专项服务”,第一天就向5.5万人发放了抗甲感药物,目前正在采取措施,全力阻截甲感进一步扩散。



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