首创动物专用抗病毒新药 金刚酸胺

一、 引言

自1975年全球第一个抗病毒药物—阿糖腺苷的推出以来，全球现已上市了50多个人用抗病毒药物，国内人用抗病毒药物也有近30个新药原料或制剂上市。经过近半个多世纪的发展，在组合化学、高通量筛选技术的推动下，在病毒学和分子生物学理论的研究中，人们对病毒的复制环节、发病机理、抗病毒作用靶点有了进一步的认识，从而使抗病毒药物的种类快速地发展。

随着生物工程时代的到来，新型抗病毒药物及疫苗的优势日益凸显，将与化学药物协同作战，从而形成药物治疗市场的新格局，目前国内外动物医药市场上，用于治疗动物专属的抗病毒病化学合成治疗药物的开发处于停滞阶段，市场上充斥着大量的概念性假药。比如：所谓的生物制剂、中药提取物等；疫苗只能是在特定的环境下的起到一定的防护作用。生物制剂与中药制剂的临床疗效不确切，作用机理不能明确。在这种尴尬情况下，动物专属的抗病毒药物的研发势在必行。

二、 开发背景

随着金刚烷胺、利巴韦林等药的全面禁用，动物药品市场上治疗动物病毒病的药物出现了空档，如何面对当前问题成了动物药业研发工作的重点。因国外动物饲养模式及药物开发模式的不同，国内动物专属抗病毒药物研发的方向无从借鉴，固有的模仿研发思路及新药开发模式已经不能适应当前的局面，研发人员应积极转变研发思路，寻找和发现病毒新受体,合成其抑制剂,再用组合化学制备一系列衍生物,最后选定特异性化合物进行高通量的筛选。研制出具有独立知识产权的动物专属抗病毒新药。2008年山东新海纳生物技术研究所张所长成功研制出具有独立知识产权动物专属抗病毒药物---金刚酸胺。

三、 药物特性

金刚酸胺是一类以普通原料中间体合成而得的抗病毒药物，其结构新颖、简单，可以开发为粉剂、口服液、水针等常用剂型。与目前获批的人用药物没有冲突，本品能有效作用于动物体内病毒的复制，特别是针对家禽新城疫、禽流感等传染性病毒病有惊人的疗效。其药理作用为干扰细胞有丝分裂，导致有丝分裂紊乱。其作用机制为抑制蛋白质与核酸的合成，迅速切断携毒细胞表面的糖链，避免病毒聚集成块。阻止病毒结合蛋白或病毒白细胞释出，抑制病毒进入细胞大量复制，最终导致携毒细胞死亡。并有提高白细胞及巨噬细胞功能作用。本品吸收后较快分布于各组织，在动物的肝、肾、胃、肠、心、肺等组织中具有较高的药物浓度。给药后45分钟在肝脏达高峰浓度，9小时后浓度显著下降，24小时内大部分经肾排泄，体内较少积蓄。而且对机体没有明显的免疫抑制作用，这在抗病毒药物中是少见的。

四、 适应症

本品为动物专用抗病毒药，临床用于：

1、家禽：感冒、新城疫、传支、鸭瘟等传染性病毒病。

2、家畜：圆环病毒、蓝耳病、非典型猪瘟、冠状病毒、伪狂犬病、细小病毒病、萎缩性鼻炎、传染性胸膜肺炎、产后热等。

五、 临床用法用量

本品用量：鸡每克兑水20L 鸭、鹅每克兑水30L

使用方法：沸水溶解。（说明：沸水溶解为本品药物特性，谨防假冒）

本品临床：

1、 治疗35日龄肉鸡新城疫病（每克用于200只注射，每日一次），两天后死亡率显著降低。

2、 治疗32日龄蛋鸡感冒（每克用于150口服，每日一次），两天后死亡率显著降低。

3、 治疗28日龄肉鸭感冒（每克用于300口服，每日一次），两天后死亡率显著降低。

六、 市场招商

金刚酸胺为山东新海纳生物制药研究所自主开发，拥有独立知识产权的一类新兽药。现进行金刚酸胺合成技术独家转让，欢迎有识之士来电垂询并索取实验品，同时供应批量的金刚酸胺原料。

研发人：张所长

手 机：13062000051