据了解,疫苗一般都要经过Ⅲ期临床试验才能上市。但在美国和欧盟,人用禽流感疫苗不是直接上市,而是进行国家应急储备,只要顺利完成Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,国家就可以采购。
北京科兴的研究团队表示,将尽快完成医学总结报告,全面评价疫苗的安全性和免疫原性,并按照有关规定上报国家食品药品监督管理局。是否会继续进行Ⅲ期临床试验应由国家食品药品监督管理局根据我国禽流感疫情防控的需要决定。
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