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我国兽药生产企业现状及产品开发思路的探讨



  2.4 天然药物的开发 以化学合成为基础的新药开发周期长,成功率低,耗资大,不太适合目前国内的制药企业,而药物残留越来越受到各国的重视,因此世界各制药公司开始转向天然药物的开发。但目前国内中药的开发仍停留在传统的加工工艺上,严重制约了产品进入国际市场。日本的“汉方制剂”本源于中国,但由于重视制药技术的研究和开发,其产品垄断了国际天然药物市场的80%以上的份额。从1985年至2000年期间在农业部批准的67家国外公司的四个生产商的459种进口兽药中,有一部分就是中药制剂。因此深入研究和开发中药产品在目前的产品开发中显得尤为重要。
  2.5 生物制剂的开发
  2.5.1 长效浓缩疫苗 可通过以下技术达到此目的:首先大幅度提高疫苗抗原的浓度,然后以物理或生物的方法浓缩,最终将浓缩疫苗用适宜的成分包裹使疫苗抗原在机体内以固定缓释速度释放。
  2.5.2 抗原抗体复合疫苗 用于减缓疫苗(尤其是毒力较强疫苗)的毒副作用。目前国外已将此种技术应用于IBD中等毒力疫苗的减毒研究,证明效果较好。
  2.5.3 速效复合佐剂疫苗 其作用原理是复合佐剂具有迅速激活非特异性免疫和抑制侵入机体病毒增殖及防止继发感染的多重作用,一般用后24h显效,72h控制病情。2.5.4 无病毒的同源或异源抗体制品 一是应用SPF级动物进行生产;二是对抗体制品进行有效的病毒杀灭处理,但不影响抗体的生物活性;三是利用它种动物制备异源抗体。
  2.5.5 主、被动复合双向应急免疫制剂 即以抗体和相应的抗原配合适宜的佐剂,采用适当的工艺制成同种双向免疫制剂,以便长、短结合消除免疫空白,迅速并持续控制病情。
  2.5.6 基因工程活载体苗
  2.5.7 基因缺失苗 此方面的研究进展较快,其中伪狂犬病毒TK基因缺失苗已经被美国FDA批准进入市场,它的显著特点是可将其疫苗接种抗体和野毒抗体感染区别开来。
  2.5.8 基因工程亚单位苗
  2.5.9 核酸疫苗(DNA疫苗)
  2.5.10 基因工程定向(或称导向、制导)疫苗 其它的还有转基因植物疫苗、转基因动物疫苗、合成败疫苗和抗独特型抗体疫苗、细胞因子和胸腺激素、超长效终生免疫疫苗等。


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