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关于加强氯胺酮生产、经营、使用


二、市、县级兽医行政管理部门职责

1、负责兽用复方氯胺酮注射液使用监管工作;

2、指定专人定期对使用单位的采购、使用记录进行核查;

3、发现问题提出整改意见,违反兽药管理法规的,依法严肃处理,并将处理结果上报我部及省级兽医行政管理部门。

三、定点生产企业责任

1、制定氯胺酮原料药采购、出入库管理制度,建立责任制;

2、原料药按毒品严格管理,制定专人负责,实行专库或专柜存放、双人双锁,并建立领用制度和出入库台帐,严格凭领料单发放;

3、集中时间加工生产复方氯胺酮注射液,投料时需接受兽医行政管理部门的监督检查。按照GMP要求建立批生产记录。待检产品和制剂成品需专库存放,专人负责;

4、制剂纳入统一调拨渠道,建立销售管理制度、制剂出入库记录;

5、严格质量检验制度,建立批检验记录,不合格产品不得出厂;

6、产品不得自行销售,必须凭拨调拨单发运货物;

7、收集临床使用和药物不良反应情况;

8、12月20日前分别向农业部和省级兽医行政管理部门上报工作总结。

四、使用单位责任

1、必须从复方氯胺酮注射液指定经销单位采购产品,产品仅限自用,不得转手倒买倒卖;

2、凭兽医处方使用产品;

3、保存兽医处方,建立使用记录和不良反应记录,于2005年11月底前向县级以上兽医行政管理部门上报使用情况总结,并接受监督管理。

五、中亚动物保健品总公司责任

1、按规定要求做好氯胺酮原料供应协调及制剂调拨工作;

2、收集、汇总各省销售、使用情况,年底前上报制剂调拨和使用情况报告。


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