8 污染

真菌、细菌、支原体和病毒均能引起疫苗污染。由于真菌和细菌污染能改变产品的外观，所以其所造成的产品污染容易被看见并能被质量控制部门检测到。支原体污染也相当普遍，可来自于人或动物，人源污染主要是由疫苗生产环境差引起的，动物源污染则主要是由生产使用的生物材料（如血清、细胞、鸡蛋等）所致。在欧洲药典和美国联邦法典都有检测支原体的描述。瘟病毒是最普遍的污染源，可能导致免疫动物发生严重疾病或血清学反应，可对非流行地区或消灭、根除计划的实施带来很大的麻烦[6]。必须以强制性手段对外来生物材料进行质量控制：对细胞系、动物血清、猪源胰蛋白酶、鸡蛋、毒种及菌种在进行操作之前必须进行全面检查。任何时候只要有可能，都应避免使用原代细胞系；同时疫苗生产程序还必须合适，血清应灭活处理，所有的操作步骤都应该在无菌的、经GMP认证的环境下进行并且符合工艺技术水平要求。田间试验，包括疫苗在获得生产批准文号之前对受试动物的集中检测和获得销售许可后的疫苗接种预防，应当也是实施疫病预防计划的一部分。

9 小结

使用免疫接种已经控制了多种动物传染病，多数人都认为接种是一个无害的过程，但认识到接种疫苗可能会引起副反应也很重要。预防接种是一重大医疗措施，然而能直接观察到的免疫副反应并不多，为了保证生物制品的安全性，生产商、政府审查和疫苗副反应检测部门和用户之间必须加强合作。

参考文献

[1] APLEY M，ARMSTRONG D，WRAY M.Subcutaneous injectionsite comparison of two multiple valent clostridial bacterin/toxoidsin feedlot cattle[J].Agri Pract，1994，15（12）：9-12.

[2] BENISHEVA T，SOVOVA V，IVANOV I，et al.Comparison of methods used for detection of mycoplasma contamination in cellcultures，sere，and live virus vaccines[J]. Folia Biologica，1993，39（5）：270-276.