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世界卫生组织发布新版兽用生物材料检验标准


    近日,世界动物卫生组织发布了新版兽用生物材料无菌和无污染检验标准。涉及到的生物材料包括注射用活病毒疫苗、活病毒疫苗、灭活病毒疫苗、活菌疫苗、血清、动物用诊断试剂、胚胎、卵和精液等。

    新修订的标准新增了生物材料无菌和无污染检验现状的前言部分,同时对生物材料检测方法等进行了更新,重点规范了细菌和真菌检验、支原体污染检验、立克次体和原生动物检验、生物材料病毒检验的一般程序,补充了风险分析程序和生物防控的内容。

    生物材料是生物医药产业的基础物质。包括兽用制剂在内的动物源性生物材料都有传播动物疫病的能力。为了减少动物和人类病原体传播,同时又能保证生物材料快速通关,发展精准、快速和无损检测技术对生物材料制品至关重要。

    世界动物卫生组织发布最新版兽用生物材料无菌和无污染检验标准,为生物医药企业和从事生物材料检测的第三方检测机构的检测提供了依据,企业需高度关注。王瑶


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