北京科兴流感疫苗生产车间内工作人员运送用于培育疫苗的鸡胚。　北京科兴供图

　　流感蔓延时，疫苗是最有效的防卫武器之一。一旦拿到毒株，甲型H1N1流感疫苗生产线即可开工。

　　此次疫情大战，毒株由世界卫生组织合作实验室制备，不日将飞抵中国。届时，毒株将被送往北大生物城内的北京科兴生物制品有限公司（以下简称“北京科兴”）。

　　北京科兴是目前国内唯一获得大流行流感疫苗注册批件的厂家。如果开工，甲型H1N1流感疫苗年生产能力为2000万-3000万支，可满足1000万-1500万人使用。将毒株变成批量生产的疫苗，一般需要4-6个月时间。

　　特殊时刻，4-6个月有点漫长，2000万-3000万支有点少，万一甲型H1N1肆虐，疫苗能发挥多少作用？

　　久经考验的研制团队

　　他们研发了SARS疫苗、人用H5N1禽流感疫苗，他们在等待有关部门一声令下开始研发甲型H1N1疫苗

　　作为大流行流感疫苗研制课题组负责人，北京科兴总经理尹卫东最近忙于备战甲型H1N1流感。他在等待毒株到来，等待有关部门一声令下开始研发疫苗。

　　此次甲型H1N1流感病毒是种新型病毒，但尹卫东对研发甲型H1N1流感疫苗已胸有成竹。

　　2003年SARS来袭时，尹卫东主动请缨研发SARS灭活疫苗，4天后即被科技部立项，并被列入国家“863”计划。第二年年底，24名志愿者注射SARS疫苗后，体内全部产生SARS抗体。这标志着SARS疫苗I期临床研究取得成功，全球领先。

　　2004年一二月份，越南多名患者被确诊死于H5N1型禽流感，中国的江西、安徽等地也出现禽流感疫情。出于职业敏感，北京科兴立即联系世卫组织，了解疫情，不久便与中国疾病预防控制中心牵手，联合研发人用禽流感疫苗。次年年底，中国卫生部首次确认两例人禽流感患者时，人用禽流感疫苗临床前研究已经完成。

　　I期临床研究成功了，Ⅱ期临床研究也成功了。2008年4月，北京科兴研制的我国第一支人用H5N1禽流感疫苗———盼尔来福（Panflu）的注册申请被审批通过，并得到药品批准文号。在世界上，拥有人用禽流感疫苗制备技术的国家只有少数几个，中国从此榜上有名。

　　今年2月，贵阳市人感染高致病性禽流感男患者周某，经过23天的抢救后病愈出院。将周某从死亡线上抢回来的关键一步是医生给他用了抗病毒血清。这种血清，采自接种过北京科兴研发的人用禽流感疫苗的志愿者。在此之前，这种血清已挽救了两名人感染高致病性禽流感患者。

　　几经磨炼，对于北京科兴来说，研发甲型H1N1流感疫苗不再是难题：按照人用禽流感疫苗的工艺路线和质量标准，将H5N1流感病毒毒株换成甲型H1N1流感病毒毒株即可。

　　据北京科兴介绍，流感大流行到来之前，科学家无法预知它将由哪种病毒引起。因此，应对流感大流行的疫苗，必须以人体从未遇到过的新变异流感病毒为模型，完成疫苗生产工艺路线和质量标准、确定疫苗抗原含量和组分，并将疫苗抗原含量、免疫原性、安全性、效力等有关数据整理为注册文件，提交管理当局备案注册，获得批件。

　　当新的流感病毒出现并可能引发流感大流行时，只需将模型疫苗株更换为当前新流行株。国家药监局在3天内即可完成评审，快速决定是否批准新疫苗上市。

　　北京科兴成立于2001年，一出生是风华正茂，我国第一支甲肝灭活疫苗、第一支甲乙肝联合疫苗均出自其手。

　　作为防疫尖兵，北京科兴受到多名国家领导人的关注。2005年11月16日，卫生部首次通报，内地确诊首例人感染禽流感患者。第二天上午9点，国务院总理温家宝和副总理吴仪、回良玉等便出现在“科兴”的流感车间。温家宝对北京科兴寄予厚望，“战胜禽流感的希望就在你们身上了！”

　    13亿人口的需求

　　全世界90%以上的疫苗产能集中在欧美，北京科兴的年生产能力可满足1000万人-1500万人使用

　　5月1日，一名墨西哥男子在香港被确诊患有甲型H1N1流感。中国完全有能力从患者体内分离毒株，为何要等待世卫组织提供毒株？

　　“一定要在世卫组织整个流感行动计划的框架下工作。”国家食品药品监督管理局的新闻发言人颜江瑛此前解释说，世卫组织做完流感病毒株分离和毒株构建后，才能作为疫苗生产用的毒株。这是一个非常严谨、科学的过程，如果出现一点瑕疵，可能会导致不好的后果。各国都是按世卫组织流感计划的框架工作，“我们仍然要等待。”