护肝片具有疏肝理气、健脾消食，降低血清俗丙转氨酶的作用，对慢性、病毒性肝炎、迁延性肝炎、早期肝硬化具有显著疗效。本品原系部标和省标收载品种，后被95版中国药典收载，其检测项目增加了“五味子乙素含量测定”，而对五味子膏的提取工艺没有规定，如仍按原材料工艺提取五味子膏，对五味子乙素的提取则不安全。为此，我们根据五味子乙素的性质，设计出用同一方法不同浓度的乙醇和用相同浓度的乙醇不同方法提取五味子膏的试验，与原方法比较，提取更完全。通过实验证明95%乙醇渗漉法提取五味子膏是较理想的生产工艺。

    1 材料、仪器和试剂

    1.1 药材 北五味子（产地辽宁）。干燥后粉碎成细粉。

    1.2 仪器 SP―8810―HPLC测定波长254nm。

    1.3 试剂 五味子乙素（中国生物制品所）。

    2 试验方法、步骤和结果

    2.1 取等量的北五味子细粉，分别用75%、80%、95%的乙醇回流提取2次，第1次加4倍量乙醇回流3h；第2次加3倍量乙醇回流2h。合并2次提取液，减压回收乙醇，然后常压浓缩至稠膏，其相对体积质量约为1.028。分别称取2个浓度稠膏，按95版中国药典一部护肝片含量测定项下的方法测定含量，结果如下。

    75%乙醇提取五味子膏，五味子乙素含量为0.242%；80%乙醇提取五味子膏，五味子乙素含量为0.268%；95%乙醇提取五味子膏，五味子乙素含量0.317%。

    2.2 取一份五味子粉末用6倍量95%乙醇渗漉，渗漉速度每3～4ml/min。回收乙醇浓缩至稠膏，使其相对体积质量约为1.028，分别取2种不同方法的稿膏按中国药典一部护肝片项下含量测定。结果为：

    95%乙醇渗漉法提取的五味子膏含五味子乙素量为0.328%。

    3 讨论

    3.1 由于95版中国药典没有规定五味子膏提取方法，而原部标和省标的工艺方法都采用75%乙醇回流提取五味子膏。通过实验证明，用95%乙醇提取五味子膏，五味子乙素的含量最高。因为五味子乙素属脂溶性成份，所以提高乙醇的浓度，有利于对五味子乙素提取完全。

    3.2 五味子乙素结构中含有氧环，长时间加热回流提取会破坏其有效成份，使之提取含量降低。所以采用渗漉法与回流法对比，其渗漉法提取比较完全，可减少对有效成份的破坏，提高含量。

    3.3 药典中对五味子的产地未作规定，由于南五味子中不含五味子乙素，所以护肝片只能用北五味子。

    3.4 95%乙醇渗漉法提取五味子膏为生产护肝片的最佳提取条件。