幼畜大肠菌腹泻基因工程多价疫苗是通过生物高技术研究成功的预防仔猪腹泻的K88―LTB双价活疫苗和预防羔羊、犊牛腹泻K99―F41双价亚基疫苗,属卫生生物技术领域。大肠菌致泻有两个主要因子是黏附素和肠毒素。黏附素使菌黏附于小肠而繁殖,产生肠毒素,使细胞功能失调而腹泻。前者型别多并有种属特异性。我国仔猪腹泻黏附素主要型别为K88,LTB为去毒肠毒素,具保护性,将两种基因重组构成K88―LTB活菌苗。K99和P41为牛、羊幼畜致泻的主要黏附素,将两种基因重组制成K99―F41亚基疫苗。两种疫苗研制技术及免疫机理近似,国内外均无同样产品,军事医学科学院1982年开始研制预防仔猪腹泻疫苗,专家验收认为:“达到国际同类工作的先进水平”,获得国家“七五”科技攻关重大成果荣誉证书。同年农业部兽药生物制品规程委员会同意列入试行规程,授一类新兽药证‘日,次年获试生产文号。1987年开始研制预防牛、羊幼畜腹泻疫苗,属全军“七五”协作攻关项目,生物制品规程委员会同意列入试行规程。本品含具保护力的主要抗原,孕畜预产期前15~25天免疫,通过初乳使幼畜获保护力。K88―LTB疫苗经6个省、市50余个猪场试用,证明免疫后仔猪腹泻保护率为91%,死亡保护率为92%。以后推广至22个省、直辖市使用,结果相似。K99―F41疫苗在4个省、直辖市、自治区20余个场试用,证明免疫后犊牛腹泻保护率为90%,死亡保护率为97%;羔羊腹泻保护率为85%,死亡保护率为93%。本品免疫效果显著,使用安全,生产质量稳定,为国内第一个获批准使用的基因工程疫苗。
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