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山东鲁抗医药股份有限公司关于全资子公司获得《兽药GMP证书》的公告

零零社区网友  2016-11-16  互联网

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    近日,公司全资子公司山东鲁抗舍里乐药业有限公司(以下简称“舍里乐公司”)收到山东省畜牧兽医局颁发的《兽药GMP证书》。现将有关情况公告如下:

    一、 GMP证书相关信息

    证号:(2016)兽药GMP证字15032号

    企业名称:山东鲁抗舍里乐药业有限公司

    生产地址:山东省济宁市太白楼西路173号

    验收范围:片剂/颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、非无菌原料药(泰乐菌素、酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、硫酸黏菌素、硫酸安普霉素、延胡索酸泰妙菌素、替米考星、 氟尼辛葡甲胺、酒石酸泰万菌素、盐酸林可霉素、磷酸替米考星、卡巴匹林钙、盐酸沃尼妙林、泰拉霉素、乙酰氨基阿维菌素、酒石酸吉他霉素、吉他霉素)

    经审核,符合中华人民共和国《兽药生产质量管理规范》要求。

    有效期至:2021年5月16日

    二、 舍里乐公司基本情况及认证情况

    1、舍里乐公司基本情况

    舍里乐公司成立于1993年5月,法定代表人彭欣,注册资本5,588万元,经营范围包括粉针剂、非无菌原料药、无菌原料药的生产;医药中间体、化工产品、饲料添加剂的经营;货物与技术进出口业务等。舍里乐公司是集产销研于一体的国内动物药品专业生产厂家,2009年荣获“中国兽药生产企业50强”称号,并于2010年被认定为“国家级高新技术企业”。

    舍里乐公司生产线、计划生产品种及设计产能

    2、舍里乐公司通过认证情况

    舍里乐公司现有7个车间通过GMP认证,包括2个制剂生产车间(2条生产线),5个原料药生产车间。为2016年5月通过GMP验收。截至2016年5月底,公司生产线账面原值约为1亿元。

    三、主要产品的市场情况

     注:以上内容及数据根据舍里乐公司销售部门市场调研整理,主要产品为该公司的关键核心产品。

    四、对上市公司的影响

    公司全资子公司舍里乐公司本次获得《兽药GMP证书》,是根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的有关规定在现有生产线所属证书有效期届满前进行的复检合格的认定,说明舍里乐公司相关生产线符合兽药GMP要求,有利于继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。

    特此公告。

     山东鲁抗医药股份有限公司董事会

    2016年6月25日



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