根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,洛阳朗威动物药业有限公司等14家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
特此公告。
附件:兽药GMP及生产许可证目录
农业部
2014年8月1日
附件
兽药GMP及生产许可证目录
企业名称
生产范围
生产地址
GMP证书号
生产许可证号
有效期至
备注
洛阳朗威动物药业有限公司
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)
河南省洛阳市高新开发区洛宜路于营中街7号
(2014)兽药GMP证字154号
(2014)兽药生产证字16301号
GMP证书:2019年7月31日
生产许可证:2019年7月31日
新建
衡水兴鼎生物技术有限公司
预混剂(恩拉霉素)
衡水经济开发区振华新路
(2014)兽药GMP证字155号
(2014)兽药生产证字03173号
GMP证书:2019年7月31日
生产许可证:2019年7月31日
新建
驻马店华中正大有限公司
粉剂/预混剂、非无菌原料药(硫酸新霉素)、预混剂(金霉素)
驻马店市高新技术产业开发区乐山大道2019号
(2014)兽药GMP证字156号
(2014)兽药生产证字16030号
GMP证书:2019年7月31日
生产许可证:2019年7月31日
复验
江西快康动物保健品有限公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)
江西省鄱阳县芦田工业园区
(2014)兽药GMP证字157号
(2014)兽药生产证字14049号
GMP证书:2019年7月31日
生产许可证:2019年7月31日
复验
北京市兽医生物药品厂
细胞毒活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线
北京市昌平区北七家镇东三旗村552号
(2014)兽药GMP证字158号
(2014)兽药生产证字01065号
GMP证书:2019年7月31日
生产许可证:2019年7月31日
复验
广东溢多利生物科技股份有限公司
散剂
广东省珠海市南屏高科技工业区屏北一路8号
(2014)兽药GMP证字159号
(2014)兽药生产证字19010号
GMP证书:2019年7月31日
生产许可证:2019年7月31日
复验
河南省睿兰特生物制药有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)
河南省长垣县樊相镇工业园区128号
(2014)兽药GMP证字160号
(2014)兽药生产证字16198号
GMP证书:2019年7月31日
生产许可证:2019年7月31日
复验
湖北中佳合成制药有限公司
非无菌原料药(阿苯达唑)
湖北省天门市岳口工业园10号路3号
(2014)兽药GMP证字161号
(2014)兽药生产证字17053号
GMP证书:2019年7月31日
生产许可证:2019年7月31日
迁址重建
广西中和元华药业有限公司
散剂、片剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂(含中药提取)
广西壮族自治区贵港市桂平市长安工业区
(2014)兽药GMP证字162号
(2014)兽药生产证字20068号
GMP证书:2019年7月31日
生产许可证:2019年7月31日
迁址重建
郑州大亚兽药有限公司
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)
郑州经济技术开发区九龙工业园区工业大道19号
(2014)兽药GMP证字163号
(2014)兽药生产证字16302号
GMP证书:2019年7月31日
生产许可证:2019年7月31日
迁址重建
苏州市吴赣药业有限公司
非无菌原料药(结晶磺胺、磺胺脒、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶钠、磺胺氯达嗪钠、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺噻唑、磺胺噻唑钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠)
苏州市吴江区同里镇屯村东关路1号
(2014)兽药GMP证字164号
(2014)兽药生产证字10050号
GMP证书:2019年7月31日
生产许可证:2019年7月31日
原址改扩建,复验。增加非无菌原料药(磺胺嘧啶、磺胺氯达嗪钠、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺噻唑、磺胺噻唑钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠)
河北天象生物药业有限公司
非无菌原料药(替米考星、延胡索酸泰妙菌素、喹烯酮、癸氧喹酯、盐酸头孢噻呋)
河北省保定市清苑发展东街42号
(2014)兽药GMP证字165号
(2014)兽药生产证字03130号
GMP证书:2019年7月31日
生产许可证:2019年7月31日
原址改扩建,复验。增加非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素、喹烯酮、癸氧喹酯、盐酸头孢噻呋)
广东养宝生物制药有限公司
粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体)
广东省佛山市顺德大良红岗工业区
(2014)兽药GMP证字166号
(2014)兽药生产证字19013号
GMP证书:2019年7月31日
生产许可证:2019年7月31日
原址改扩建,复验。
菏泽鲁抗舍里乐药业有限公司
预混剂(盐霉素、黄霉素、恩拉霉素、莫能菌素)
山东省菏泽市佃户屯
(2014)兽药GMP证字167号
(2014)兽药生产证字15071号
GMP证书:2019年7月31日
生产许可证:2019年7月31日
原址改扩建,复验。
增加预混剂(恩拉霉素、莫能菌素)。同时变更企业负责人
附件:
公告2139.ceb