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兽药经营企业如何实施兽药GSP

网友投稿  2012-09-03  互联网

核心提示:为了把兽药GSP筹建工作落到实处,应该专门成立GSP工作领导班子,研究一套切实可行的实施方案,按计划时间进度分步实施。以下具体 
为了把兽药GSP筹建工作落到实处,应该专门成立GSP工作领导班子,研究一套切实可行的实施方案,按计划时间进度分步实施。以下具体实施方案是成功实施兽药GMP认证的企业的经验和方法,仅供参考: 
  一是组建GSP工作领导班子。"火车跑得快,全靠车头带",一个企业对实施兽药GSP的态度是观望等待、犹豫不决还是积极响应、认真实施,这完全取决于企业的领导,取决于企业决策层的认识。
  企业负责人应积极参加相关部门举办的兽药GSP培训班,组织员工学习好相关法规文件,尤其是公司的决策指挥层人员对《兽药经营质量管理规范》进行通篇反复学习,逐条逐款地领会,细细品味其中的内涵和实施GSP的目的、意义及实施后将会给兽药经营企业的发展带来的实惠和前景,对实施兽药GSP的形势进行认真分析,成立实施兽药GSP认证工作领导班子,全面领导企业的GSP认证工作。
  二是抓好硬件和软件的建设工作。在筹备时,必须要严格遵守兽药GSP的要求,添置更新必需的设备设施,如:柜台、货架、灭蚊蝇灯、温湿度计、电话、电脑等设备和空调、冰箱、冰柜、冷藏车等冷链设施,营业场所进行粉刷与清洁,仓库重新进行分隔和改造,使之符合GSP规范要求。
  软件编制过程中指定专人负责编写,分成门店组、采购组、内勤组等三个部门分章节完成,某些细节还可以参照人药GSP标准执行,同时还可以请参加过人药GSP软件编写的专业人员介绍经验。
  在软件的编制过程中单位一把手一定要亲自参与进来,因为许多管理流程需要确定,企业的管理理念要体现出来,否则会给日后管理造成混乱。搞GSP一定要结合自身的状况,不能为了过GSP而过GSP。要每一条每一款地认真学习,深入理解,建立一套科学严格的业务流程,或者说制度体系。这个流程既要符合GSP的一般要求,更要符合自己企业实际和业务特点。制订的制度和记录要具有可操作性,要经济、简单、具体。同时,我们强调业务流程不是一成不变的,要根据市场和企业情况的变化及时进行修改和调整,这是GSP的精髓。
  三是做好人员培训工作。培训是提高人员素质的重要途径,要使GSP认证培训工作达到目的,必须要把GSP的精神实质和具体规范落实到每一个员工的业务操作中,没有人员的自觉行动,GSP就流于形式。必须做到有计划,有教材、有考评、有记录。计划要分层次,内容要看对象,各类人员岗位分别培训,采取多种形式相结合的办法,包括基础知识讲座,现场讲解和练习等。最后要100%通过考核,取得合格证和上岗证。
  实施GSP管理以后,企业要严格按照流程去执行6个月。虽然前期有的地方不太熟练,但经过反复磨合会比较顺畅。


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