根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下10家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年12月31日至2012年1月16日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家名单
1
天津市天合力药物研发有限公司
粉剂/散剂/预混剂
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年12月23日至24日
组长:王海良
组员:魏秀丽 梁晋琼
2
本溪嘉德生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年12月25日至26日
组长:王海良
组员:魏秀丽 梁晋琼
3
广西南宁康立动物药业有限责任公司
粉剂/散剂/预混剂、片剂
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年12月24日至25日
组长:李均文
组员:于江 华梅
4
陕西骊祥动物药业有限公司
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年12月25日至26日
组长:邱水平
组员:李亚琳 肖爱波 马俊
5
西安海光药业有限责任公司
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年12月26日至27日
组长:邱水平
组员:李亚琳 肖爱波 马俊
6
莱芜市胜康药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年12月24日至25日
组长:卢亚艺
组员:吴滨生 谢国莲 陈福华
7
潍坊华实药业有限公司
消毒剂(固体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年12月25日至26日
组长:卢亚艺
组员:吴滨生 谢国莲 陈福华
8
潍坊牧易生物科技有限公司
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年12月27日至28日
组长:卢亚艺
组员:吴滨生 谢国莲 陈福华
9
莱阳农学院兽药厂
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年12月27日至28日
组长:刘桂丹
组员:李英春 舒金秀
10
潍坊首嘉药业有限公司
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年12月28日至29日
组长:刘桂丹
组员:李英春 舒金秀