2006年兽药行业最大的担忧也是最大的期待就是地标升国标,因为新标准的出台将直接影响兽药行业的走向和企业核心产品竞争力。 目前的标准有《中国兽药典》一部和二部(农业部已于2005年12月21日发布587号公告,批准并发布《中国兽药典》二O O五年版一、二、三部及《兽药使用指南》,并自2006年7月1日起施行)、《农业部兽药质量标准(2003)》以及每个省都有的《XX省兽药质量标准》。前面两个通常称之为国家标准,而后者通常被称为地方标准。从一般意义上讲地标是国标的一种完善与补充,但据本人不完全调查,国标所有品种加起来不过一千多个,而地标的品种已经达到了二万多个。地标在实际使用上已经成为各个厂家的主要执行标准来源和开发产品依据。 其次,我们来分析一下为什么大多数企业舍国标而取地标。了解兽药市场的人都知道2005年兽药市场的特点:疾病并发和继发感染普遍(据华南农大陈杖榴教授资料介绍,单一原因导致的疾病仅占畜禽发病的17%),复方药物的开发成了市场热点。针对病原微生物耐药性的产生,新成分药物在不断被使用,如抗菌的头孢类、治疗呼吸道的阿奇霉素、抗病毒的阿昔洛韦等,但这些复方产品在国家标准上是找不到的。可是如果没有这些产品,企业在市场上就没有竞争力和产品卖点,在市场主导销售、销售主导公司发展的兽药竞争环境里,地标就应运而生了,企业就因利而动了。 第三,我们再来分析一下新国家标准可能采取的措施:从农业部2005年10月28日发布的560号公告公布的首批《兽药地方标准废止目录》和2005年12月31日农业部关于首批兽药地方标准升国家标准目录的第596号公告中,我们不难发现,很多人用药产品可能被取消,大量的复方产品标准可能被取消,抗病毒西药产品肯定被取消。那么我们还有什么样的地标产品能够升标?国标产品又还有多少的开发领域呢?据笔者了解现在各个地方的兽药企业都在采取着积极的行动,大的企业自己组织升标队伍,小的企业在联合进行。可能是人药中地标升国标的产品标准编篡了厚厚的二十来本,让我们兽药企业看到了希望,有的一个企业竟然报了一百多个升标产品,可前景是否就会那么乐观? 最后,让我们来分析一下在2006年企业如何应对升标问题。笔者觉得应该做好以下几点:第一,积极有效地做好升标工作。所谓有效是指企业应该着重分析那些可能的升标,如中药可能是个突破口。第二,开发产品从卖点的炒作回归到效果的切实。第三,从目前现有标准中寻找有效的产品,如百惠得已经将大肠杆菌病的主要治疗药物定位为安普霉素,将呼吸道药物主打产品定位为替米考星。 经历了起步期与发展期,兽药行业的规范期即将来临。逐步的规范和不断的变革将是兽药行业变化的必然,变革和规范并不可怕,可怕的是我们没有前瞻性的眼光和迅速的适应。笔者愿与大家一起以变革的心态迎接变革,以规范的行为适应规范。
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