根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下41家企业实施GMP的过程进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2006年2月6日至2006年2月10日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP办公室。 联系方式如下: 地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所质量监督处 邮政编码:100081 联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 李晶 电话:010-62146150, 62158844-3225 电子邮件:jcc@ivdc.gov.cn 传真:010-62150639 62158844-3226 兽药生产企业GMP现场检查验收结果公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收结果
现场验收日期
验收专家
名单
1
哈尔滨三马兽药业有限公司
最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌激素类水针 / 油针剂、非最终灭菌冻干粉针剂、液体消毒剂 / 液体外用杀虫剂、粉剂 / 散剂 / 预混剂
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 18 日 至 1 月 20 日
组长:张运莲
组员:王登临、王晓刚、崔艳莉
2
巴彦兽药有限公司
粉剂 / 散剂 / 预混剂
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 23 日 至 24 日
组长:张运莲
组员:王登临、王晓刚、崔艳莉
3
哈尔滨摩天农科兽药有限公司
最终灭菌无菌粉末注射剂、片剂、粉剂 / 散剂 / 预混剂
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 21 日 至 22 日
组长:张运莲
组员:王登临、王晓刚、崔艳莉
4
商丘市翔鹤药业有限公司
最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)
新建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 26 日 至 27 日
组长:钱志平
组员:黄宏源、兀征、王雷
5
商丘市火神兽药有限责任公司
片剂 / 散剂 / 丸剂 / 颗粒剂
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 24 日 至 25 日
组长:钱志平
组员:黄宏源、兀征、王雷
6
河南和牧动物制药有限公司
粉剂 / 散剂 / 预混剂
新建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 22 日 至 23 日
组长:钱志平
组员:黄宏源、兀征、王雷
7
郑州华明动物药业有限公司
粉剂 / 散剂 / 预混剂
新建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 21 日 至 22 日
组长:钱志平
组员:黄宏源、兀征、王雷
8
郑州百瑞动物药业有限公司
粉剂 / 散剂 / 预混剂
新建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 19 日 至 20 日
组长:钱志平
组员:黄宏源、兀征、王雷
9
河南得康动物药业有限公司
粉剂 / 散剂 / 预混剂、最终灭菌小容量注射剂
新建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 18 日 至 19 日
组长:钱志平
组员:黄宏源、兀征、王雷
10
河南塞尔加农动物药业有限公司
粉剂 / 散剂 / 预混剂
新建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 16 日 至 17 日
组长:钱志平
组员:黄宏源、兀征、王雷
11
郑州瑞达制药有限公司
粉剂 / 散剂 / 预混剂、最终灭菌小容量注射剂、原料药(乳酸诺氟沙星、乳酸环丙沙星、盐酸沙拉沙星、烟酸诺氟沙星、恩诺沙星)
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 14 日 至 16 日
组长:钱志平
组员:黄宏源、兀征、王雷
12
河南环通兽药有限公司
粉剂 / 散剂 / 预混剂
新建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 13 日 至 14 日
组长:钱志平
组员:黄宏源、兀征、王雷
13
西乡长江动物药品有限责任公司
非最终灭菌无菌注射剂、最终灭菌小容量注射剂 / 口服液、粉剂 / 散剂 / 预混剂 / 片剂
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 19 日 至 20 日
组长:张秀英
组员:徐银凤、孙应祥、张建勋
14
甘肃武威天马药业有限责任公司
非最终灭菌无菌注射剂、最终灭菌大容量静脉注射剂、片剂、粉剂 / 散剂 / 预混剂
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 22 日 至 23 日
组长:张秀英
组员:徐银凤、孙应祥、张建勋
15
汉中市天源动物药品有限公司
最终灭菌小容量注射剂、粉剂 / 散剂 / 预混剂 / 片剂
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 17 日 至 18 日
组长:张秀英
组员:徐银凤、孙应祥、张建勋
16
西安富迤生物工程有限公司
粉剂 / 散剂 / 预混剂
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 14 日 至 15 日
组长:张秀英
组员:徐银凤、孙应祥、张建勋
17
西安康乐动物药业有限公司
最终灭菌小容量注射剂、片剂 / 颗粒剂 / 粉剂 / 预混剂 / 散剂
新建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 13 日 至 14 日
组长:张秀英
组员:徐银凤、孙应祥、张建勋
18
山东益生堂药业有限公司
粉剂 / 散剂 / 预混剂、口服液、最终可灭菌小容量注射剂、液体消毒剂、固体消毒剂
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 20 日 至 21 日
组长:王国忠
组员:陈文云、屈健
19
湖南润邦生物工程有限公司
非最终灭菌无菌粉末注射剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、粉剂 / 散剂 / 预混剂、消毒剂(液体)、原料药(土霉素钙盐)
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 18 日 至 19 日
组长:柴桂珍
组员:谭梅、包温奎、于慧军
20
长沙施比龙动物药业有限公司
最终灭菌小容量注射剂、口服液、粉剂 / 散剂 / 预混剂
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 19 日 至 20 日
组长:柴桂珍
组员:谭梅、包温奎、于慧军
21
湖南广安动物保健品有限公司
最终灭菌小容量注射剂、粉剂 / 散剂 / 预混剂
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 22 日 至 23 日
组长:柴桂珍
组员:谭梅、包温奎、于慧军
22
湖南德美生物工程有限公司
粉剂 / 散剂 / 预混剂
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 20 日 至 21 日
组长:柴桂珍
组员:谭梅、包温奎、于慧军
23
湖南飞力格科技有限公司
粉剂 / 散剂 / 预混剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(液体)
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 17 日 至 18 日
组长:柴桂珍
组员:谭梅、包温奎、于慧军
24
湖南伟达生物科技有限公司
散剂 / 预混剂、水产用杀虫剂(液体)、消毒剂(液体)、片剂 / 颗粒剂
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 14 日 至 15 日
组长:柴桂珍
组员:谭梅、包温奎、于慧军
25
湖南省亚牧动物药业有限公司
粉剂 / 散剂 / 预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌无菌粉末注射剂
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 15 日 至 16 日
组长:柴桂珍
组员:谭梅、包温奎、于慧军
26
昆明市科特威动物药品厂
口服液、颗粒剂 / 粉剂 / 散剂 / 预混剂、消毒剂(固体、液体)
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 22 日 至 23 日
组长:邓云波
组员:李志平、公保才仁、杨绮纹
27
昆明饲宝饲料有限公司
粉剂 / 预混剂、散剂
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 20 日 至 21 日
组长:邓云波
组员:李志平、公保才仁、杨绮纹
28
福建省建阳佳星动物药业有限公司
最终可灭菌小容量注射剂
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 16 日 至 17 日
组长:邓云波
组员:李志平、公保才仁、杨绮纹
29
闽东动物药品厂
粉剂 / 散剂 / 预混剂、消毒剂(固体、液体)
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 14 日 至 15 日
组长:邓云波
组员:李志平、公保才仁、杨绮纹
30
厦门星鲨制药有限公司兽药厂
粉剂 / 散剂 / 预混剂
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 18 日 至 19 日
组长:邓云波
组员:李志平、公保才仁、杨绮纹
31
上海骑骠动物保健品有限公司
消毒剂(液体、固体)
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 14 日 至 14 日
组长:刘桂丹
组员:何虹、谢青、卢熙莎
32
上海天田科技有限公司
最终灭菌小容量注射剂、粉剂 / 预混剂 / 散剂、消毒剂(液体、固体)
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 12 日 至 13 日
组长:刘桂丹
组员:何虹、谢青、卢熙莎
33
上海三维制药有限公司
原料药(磺胺噻唑、磺胺喹噁啉、磺胺氯吡嗪钠)
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 18 日 至 18 日
组长:刘桂丹
组员:何虹、谢青、卢熙莎
34
上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂
口服油剂、口服乳剂、液体消毒剂
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 15 日 至 15 日
组长:刘桂丹
组员:何虹、谢青、卢熙莎
35
上海威农动物保健品有限公司
粉剂 / 预混剂、散剂
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 17 日 至 17 日
组长:刘桂丹
组员:何虹、谢青、卢熙莎
36
上海利康生物高科技有限公司
固体消毒剂 ( 粉剂 / 颗粒剂 / 片剂 )
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 20 日 至 20 日
组长:刘桂丹
组员:何虹、谢青、卢熙莎
37
上海源森医药原料有限公司
原料药(硝酸硫胺、盐酸硫胺)
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 19 日 至 19 日
组长:刘桂丹
组员:何虹、谢青、卢熙莎
38
江西普润药业有限公司
最终灭菌小容量注射剂、口服液、粉剂 / 散剂 / 预混剂
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 19 日 至 20 日
组长:刘桂丹
组员:何虹、谢青、卢熙莎
39
江西制药有限责任公司
原料药(硫酸庆大霉素、硫酸庆大 - 小诺霉素)
新建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 20 日 至 21 日
组长:廖雁平
组员:李军、杨建鸣、余祥华
40
江西威美华生物药业有限公司
粉剂 / 散剂 / 预混剂、消毒剂(固体、液体)
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 22 日 至 23 日
组长:廖雁平
组员:李军、杨建鸣、余祥华
41
江西康华动物药业有限公司
最终灭菌小容量注射剂、粉剂 / 散剂 / 预混剂
改扩建
推荐为 GMP 合格车间
2006 年 1 月 21 日 至 22 日
组长:廖雁平
组员:李军、杨建鸣、余祥华