一、兽医中药的现代化 什么是现代兽医中药?笔者认为,现代兽医中药应当是高效、优质、安全、稳定、质量可控、给药方便、具有现代化剂型而又不失中药特色的新一代动物用药,包括单味、复方及以中药为主的中西结合制剂。在研制现代兽医中药的过程中,必须严格执行药品非临床安全性研究质量管理规定(GLP)、药品临床质量管理规定(GCP)、药品生产质量管理规定(CMP)等质量标准。目前,国内市场上的兽医中药制剂数量很多,但普遍质量较低,工艺简单,能称得上现代兽医中药的为数较少,因此,从总体上看,我国目前兽医中药的科技含量和质量水平亟待提高。 现在,国家科技部会同卫生部和中医药管理局等制定了《中药现代化科技产业行动计划),提出了中药现代化的四大对策与十大行动。四大对策是:(”研究开发符合市场需求的现代中药;(2)建立我国中药现代研究开发体系;(3)形成我国科技先导型中药产业;(4)推进我国中药进入国际医药市场。十大行动是:(1)中药现代化、国际化示范研究;(2)中药应用基础研究;(3)建立中药系列标准规范;(4)组建中药规范研究中心;(5)建立中药信息系统;(6)组建中药工程技术研究中心和产业基地;(7)培育中药跨国产业集团;(8)招展中药进入国际医药韦场的渠道;(9)强化中药知识产权保护;(10)培育新型中医药人才。这些对策和行动也将有助于加快兽医中药现代化的进程。 二、特色与优势 与西药比较,中药的优势和特色何在?各家说法不一。我们认为,主要体现在药效的整体性和药源的天然性两方面。 西药大多是化学合成的,成分单一,而中药来源于天然,大多含有复杂的化学成分。由多味中药配伍组成的复方,其化学成分就更加复杂。多种化学成分作用于动物体,往往会产生多元组合效应;而且,中兽医的辩证论治主要着眼于调整机体动态平衡,也就是注重药效的全面性或整体性。因此,笔者认为,药效的整体性是兽医中药的主要特色之一。相对而言,中兽医重视整体(宏观),西兽医重视局部(微观)。其实,二者都有些矢之偏颇。中兽医停留在宏观,不利于认识渗透;西兽医局限于微观,则会忽视其在整体中的位置和作用。只有多学科微观的深人发展,在边缘部形成广泛的相互渗透,才能使中药的宏观调节作用深化。这对于保持和进一步发挥兽医中药的整体性特色是非常重要的。 由于中药绝大多数来自天然,因而具有许多天然的属性,如化学成分组合的天然合理性,功效的整体性和双向性,以及毒副作用小、不易导致病原微生物产生抗药性,很少在动物体内形成有害残留等。中药的这些天然属性是许多西药所没有的。但是,关于通常所说的中药无毒副作用、无残留的问题,也不能绝对化,以免引起误导。很多中药不仅有毒,而且毒性很大,如砒霜、马钱子、巴豆等。据报道,有的中药甚至还有促癌致癌作用,如续随子、射干、芜花、泽漆、苦杏仁、曼陀罗、三棱等。因此,我们只能相对而言中药比西药毒副作用小,不易在动物及其产品中形成有害残留;不能绝对他说中药无毒副作用。 三、变异与创新 兽医中药的创新,包括理论创新和技术创新等诸多方面。其中,中药药效物质基础的研究是中药现代化研究的关键。它对中药每一环节质量标准的准确控制都至关重要,是兽医中药开发和研制的“瓶颈”,也关系着兽医中药本身的发展。对中药药效物质基础的研究,不能只强调单体化合物,而要在单体化合物、有效部位、总提取物等不同层次上建立中药药效物质基础的概念。近年来,在这方面出现了一些相关的新理论,如组合效应论、分子药性假说、血清药理学、霰弹理论和多靶作用机制等,这些理论使我们对中药药性的认识不断得到提升。 在应用方面,需进一步招展新的领域。如近年来发展起来的中药饲料添加剂、中药免疫增强剂、新中药促生长剂、中药在各种动物(哺乳动物、禽类、两栖爬行类、鱼类、昆虫)上的应用等。其中,有的已显示了良好的应用前景,如鸡、猪的疾病防治剂和促进生长剂,鱼用药剂,虾蟹脱壳促长剂,蚕用蜕皮剂等。 在兽医中药的研制和生产中,还要不断引进和采用先进的提取、分离、生产和检测技术,以提高其科技含量和质量水平。如超微粉碎技术、树脂吸收技术、膜分离和浓缩技术、喷雾及冷冻干燥技术、一步造粒技术、毛细管电泳技术,以及方剂结构的电脑分析和处理技术等。 在新剂型和研究方面,应该遵循“三小”(使用剂量、毒性和副作用小)、“三效”(高效、速效、长效;或“五效”:高效、稳效、速效、专效、长效)和“五方便”(生产、贮藏、运输、携带和服用方便)的原则。如目前出现的颗粒剂、合剂、膜剂、软胶囊、滴丸、微囊、冻干粉针剂、缓释剂、透皮吸收剂、靶向制剂等,有的已显示出了良好的剂型优势。 此外,中西药合方制剂的研制与生产,也是我国中兽药发展的一种重要形式。自从清末民初张锡纯应用石膏阿司匹林汤以来,中西合方已有近百年的历史。近半个世纪以来,用于防治动物疾病的中西药合方逐渐增多,并且初步摸索到了一些中西药合方的配伍规律。例如某些化学抗菌药物与清热解毒中药合用,能增强抗菌效果,还可以降低西药的用量,大大减少中毒的可能性;而有些西药与中药合用则降低疗效或增加毒性,在当前应用的一些中西兽药合方制剂中,尽管也存在—些问题,如隐瞒西药成分、处方不合理、实验不严格、数据不充分等,但主流还是好的,显示出了中药与西药的优势互补功效,值得进一步扶持和提倡。21世纪,中西兽药结合将会越来越广泛,越来越科学,其优越性也会更加突显出来。在实践中,中西兽药结合的形式是多方面的,包括中西药联用、中药西制、中药西化、西药中用、中西合方等,只要符合市场和实际的需要,就应不拘一格地创新与开发。 四、国际化进程 在日本、韩国等,中药用于人的医疗保健有较长历史,但用于动物不多;欧美国家过去只对针灸感兴趣,兽医上应用中药则很罕见。但近年来,欧、美、日、韩以及我国的港澳台地区,兽药中药开始被逐渐认同。当前,海外兽医中药发展的特点是:注重疗效与实用;采用现代剂型(以浓缩制剂为主);治病与保健相结合。英国皇家药物学会编撰的《兽医处方集》(THE VETERINARY FORMULARY)中,还收载了马钱子、车前子、梧桐、茴香、姜等天然药及其单味或复方制剂,用于牛、羊、猪、犬、猫等动物的疾病治疗。 近年来,世界各国都在重视中药,但注重的程度不一样。中药在欧美的地位就不如东亚。直到如今,中医药在美国和欧洲仍被视为是一种替代医学,尚未被大多数兽医和畜主所接受,中药疗法还不属于法定的常规治法,应用面很窄,或只被当成保健品对待。 尽管如此,“崇尚绿色,回归自然”的浪潮还是在推动全球中药的利用与开发。据统计,20世纪末中药的年国际贸易总额已达160亿美元。 除日本、韩国等较早利用与开发的国家之外,德国、瑞士、美国也纷纷抢滩。中药的国际化进程在日益加快。 既然兽医中药已经在逐渐国际化,那么它作为一种国际商品,就不仅要符合我国的有关法律和规范,也必须符合国际通行的一般兽药标准和惯例。否则难以走出国门,即使走出去了,也不易获得更广泛的认同。例如,农药残留和重金属含量超标的问题,就一直困扰着我国中药的出口。而且,兽医中药传到国外以后,势必发生一些变化,或被改造,或被赋予一些新的规则。这些变化和规则,反过来又会对我国的兽医中药发展起借鉴和促进作用。如德国和法国对植物药立法有比较规范系统的经验,就值得我们借鉴。这就是说,源于我国的兽医中药,也有—个与国际双向接轨的问题:有的我们可能规范在先,那么就由我们“铺轨”别人来“接”;但也有的可能别人后来居上,那么,别人可能先“铺轨”,我们也要“接”。不论是中药还是西药,作为治疗药物,其研究开发的标准应是统一的,在有效、安全、质量可控的判断标准方面,均应尽量与国际标准一致;过于强调特殊,迁就落后,是不利于兽医药现代化发展的。
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