本报讯(记者王兆勇)为了提高农药评审速度和透明度,近日,巴西国家健康监管局(An鄄visa)发布了一份农药登记进程清单,包括所有1~4年内已登记结束进行归档或处于评审中的农药制剂以及原药两部分。
对于来自同一公司的申请,如果应用领域相同,并且相关当事人提出正式请求,可对申请进行替换;对于延长使用期的申请,如果没有必要进行残留研究或者公众评议,则可直接提出申请;对于同一申请人正式提出登记后变更申请的,可直接进行提交和档案变更。
在这份清单中,Anvisa还对非专利农药的评审顺序作出了解释:如果一个非专利原药获得了登记,那么它的制剂则会优先进行评审。此外,那些毒性较低,比如信息素和半合成产品也会优先评审。
在巴西去年接受的申请中,有99%的申请在毒效学评估方面存在缺陷,而Anvisa也是负责对农药登记进行审批或者拒批的三个管理部门(其他两个分别为负责环境评估的Ibama,以及农艺学评估的巴西农业部)之一,曾被指责延误本国农药登记。